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甘德案例

二类医疗器械生理性海水鼻腔喷雾取得产品注册证

产品名称: 生理性海水鼻腔喷雾 
企业名称: 杭州**生物科技有限公司
执行标准: 产品技术要求
适用范围: 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
规格型号: 详见附表
注册证号: 浙械注准2019214****
批准日期: 2019-05-17
有效期至: 2024-05-16
产品性能结构及组成: 产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器(WBL I型)由铝罐、喷嘴、手动泵、保护盖组成;喷雾器(WBL II型)由铝罐、喷嘴、压缩空气、铝箔内囊袋、保护盖组成。喷雾液由生理性海水组成。 

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